Medicamentos


Rufinamida

Nombres comercial(es): Banzel®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La rufinamida también se usa en combinación con otros medicamentos para controlar las convulsiones en las personas con el síndrome de Lennox-Gastaut (una forma grave de epilepsia que empieza en la infancia y provoca varios tipos de crisis convulsivas, alteraciones de la conducta y atrasos del desarrollo). La rufinamida pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos. Su acción consiste en reducir la exaltación anormal en el cerebro.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La rufinamida se presenta en forma de tabletas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma con alimentos dos veces al día. Tome la rufinamida más o menos a las mismas horas todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su médico o farmacéutico cualquier cosa que no comprenda. Tome la rufinamida según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Las tabletas de rufinamida pueden ingerirse enteras, partidas a la mitad o trituradas. Pregúntele a su médico o a su farmacéutico cuál es la mejor manera de tomar la rufinamida.

Es probable que su médico le recete al principio una dosis baja de rufinamida y que luego la aumente en forma gradual, no más de una vez día por medio.

La rufinamida puede ayudarle a controlar su afección, pero no la cura. Siga tomando la rufinamida aunque se sienta bien. No suspenda el uso del medicamento sin consultarlo antes con su médico. Si deja de tomar súbitamente la rufinamida, las convulsiones pueden empeorar. Es probable que su médico disminuya la dosis gradualmente.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con rufinamida y cada vez que vuela a surtir su receta médica. Lea detenidamente la información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (https://www.fda.gov/Drugs) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar rufinamida,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la rufinamida o a cualquier otro medicamento.
  • informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planeado tomar mientras está en tratamiento con rufinamida. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.
  • informe a su médico si tiene o ha tenido síndrome de QT corto familiar (una afección hereditaria que causa ritmo cardiaco irregular, mareos, desmayos o muerte súbita). Su médico probablemente le indicará que no tome rufinamida.
  • informe a su médico si está en tratamiento con diálisis (tratamiento para eliminar los desechos de la sangre cuando los riñones no funcionan bien) y si padece o ha padecido alguna vez una enfermedad hepática.
  • informe a su médico si está embarazada planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma rufinamida.
  • debe saber que la rufinamida puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (píldoras, parches, aros, implantes e inyecciones anticonceptivos). Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted mientras toma rufinamida.
  • si se someterá a cualquier cirugía, incluyendo la dental, informe al médico o dentista que está tomando rufinamida.
  • debe saber que la rufinamida le puede ocasionar somnolencia. No conduzca automóviles ni opere maquinaria pesada hasta que sepa cómo lo afectará este medicamento.
  • pregúntele a su médico acerca del consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras está tomando rufinamida. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios de la rufinamida.
  • debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas, y puede tener tendencias suicidas (pensar en lastimarse o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo) mientras toma rufinamida. Durante los estudios clínicos se encontró que un pequeño número de adultos y niños mayores de 5 años que tomaron anticonvulsivos como la rufinamida tenía el doble de probabilidades de tener tendencias suicidas que las personas que no tomaron el medicamento. Este aumento del riesgo de comportamiento suicida se observó tan pronto como una semana después de comenzar a tomar el medicamento. Usted, su familia o su cuidador deben llamar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas: dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido, comportamiento impulsivo y peligroso, ataques de pánico,, ansiedad, agitación, hostilidad, manía (estado de ánimo frenético y anormalmente exaltado), hablar o pensar en querer hacerse daño o acabar con su vida, alejarse de los amigos y la familia, depresión nueva o que empeora, preocupación por la muerte y por morir, o regalar posesiones preciadas. Asegúrese de que su familia o cuidador conozcan los síntomas que pudieran ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde; sin embargo, si es hora para la siguiente, sáltese aquella que no tomó y siga con la dosificación regular. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La rufinamida puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o no desaparece:

  • somnolencia
  • dolor de cabeza
  • pérdida de coordinación
  • dificultad para caminar
  • movimiento o actividad excesivos
  • temblor de una parte del cuerpo que usted no puede controlar
  • movimientos descontrolados de los ojos
  • dificultad para prestar atención
  • mareos
  • pérdida de apetito
  • náuseas
  • vómitos
  • dolor de espalda
  • dolor de estómago

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente:

  • fiebre
  • sarpullido
  • urticaria
  • picazón
  • inflamación del rostro
  • disminución de la capacidad para responder a los demás
  • convulsiones
  • visión borrosa o doble
  • coloración amarillenta en la piel y los ojos
  • orina oscura
  • heces de color pálido

La rufinamida puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales SA., afirma que la información proporcionada a continuación fue formulada con razonable estándar de asistencia, y en conformidad con el campo profesional. La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales, SA. no provee representaciones o garantías, expresas o implicadas, incluyendo, pero no limitado a, cualquiera garantía de comercialización y/o apropiado para una función particular, con respecto a tal información y niega específicamente tales garantías. Se avisa a los usuarios que las decisiones con respecto a terapia de drogas son decisiones médicas complejas requiriendo decisiones independientes e informadas de un profesional de salud y que la información se da para propósitos de información solamente. La entera monografía de una droga debe ser revisada considerando un comprensivo entendimiento de las acciones, usos, y efectos secundarios de la droga. La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales, SA. no endosa o recomienda el uso de ninguna medicina. La información no es un sustituto de asistencia médica.

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